近年来，备受资本市场追捧的细胞治疗和基因治疗，也迎来重大政策变革。2017年，国家食品药品监督管理总局组发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。2018年，美国食品药品监督管理局大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。进入2019年，国家卫健委发布关于《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，还有近期通过的《中华人民共和国药品管理法》，这些都会给细胞治疗和基因治疗带来新的机遇与挑战。

    在这样的背景下，第三届中国国际免疫&基因治疗论坛于2019年8月30- 31日在北京新云南皇冠假日酒店盛大开启。携手50多位国内外免疫&基因治疗专家学者交流探讨，加速创新疗法从学术走向临床；汇聚40多家供应商展示技术、设备、平台和服务，加速从实验室走向产业化。

    本次论坛围绕细胞治疗和基因治疗的机遇与挑战，从基础研究、生产工艺、质量标准、临床开发和注册申报五个角度展开。解析免疫及基因治疗的法规政策与趋势，交流细胞免疫治疗和溶瘤病毒治疗的技术和产品突破，探讨细胞治疗和基因治疗产业转化。因此，论坛吸引了700多行业精英大咖参与。 

    本次论坛包括报告众多，精彩纷呈，本文从研发策略、生产工艺、质量控制、注册申报等方面展开讨论。

    会议间歇参会嘉宾交流讨论，主要集中在免疫疗法的安全性与有效性，也与抗体药PD-1/PD-L1进行分析比较。供应商北京义翘神州科技有限公司工作人员表示来展台咨询的人员很多，提出的问题专业性比较强，也很具有针对性。中国医学科学院肿瘤医院的参会人员对报告的内容有备而来，收获也很大，对临床试验具有很好的参考意义。北京卡替医疗技术有限公司的技术人员表示对本次论坛非常满意，尤其是学术性的报告开拓了思路，产业化的报告解决了工作中的实际问题。

本文作者：贠炳岭